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“三要素”原则领航 国产抗生素有信心

时间:2017-04-28 15:40 点击: 未知次

中华医学会重症医学分会候任主委、广东省医学会重症医学分会前任主任委员管向东教授

  专家支招:抗生素规范用药,需遵循“三要素原则”

  近年来,抗生素的规范用药问题一直是大众最为关注的医疗话题之一。为了有效遏制抗生素在临床治疗中的不合理应用现象,国家、地方卫计委相继出台了一系列关于抗菌药物的使用规范,并严格监督执行各项使用管理措施。今年3月发布的《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》中提到,要求各级各类医疗机构按照要求制定本机构的抗菌药物供应目录,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

  中华医学会重症医学分会候任主委、广东省医学会重症医学分会前任主任委员管向东教授认为,“对于抗生素的规范用药问题很多人觉得其实就是要杜绝抗生素滥用现象,事实上,在临床治疗领域抗生素规范用药应遵从‘三要素’原则——使用必要性、低耐药性和药物经济性。”

  大数据支撑:把握“三要素”,合理降低医疗成本

  管向东教授对“三要素”原则进行了详细阐述。

  原则一:使用必要性。既要保证不滥用,同时也强调在必须使用的情况下要做到及时、足量应用;在不耽误正常治疗的基础上,避免因剂量不足而引起细菌耐药。该用却不用是治疗中的“因噎废食”,这类做法是不可取的。

  原则二:低耐药性。大部分人对抗生素耐药问题谈虎色变,临床治疗中很多患者及家属抗拒使用抗生素的最大原因就是担心耐药情况发生。近年来,国家卫计委对抗生素规范使用一系列政策的出台,体现了国家治理这一问题的决心,同时也带来了显著的成效。《通知》中提到逐步建立完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制。这也意味着,如果选择低耐药反应的药物种类,可以大大降低细菌耐药的发生风险,此外因抗生素滥用而引起耐药反应的比例也将被降到更低。

  卫生耐药监测网南中国分中心负责人、广东省细菌耐药性监测和质量控制中心负责人卓超教授

  对此,卫生耐药监测网南中国分中心负责人、广东省细菌耐药性监测和质量控制中心负责人卓超教授认为,“我们必须了解细菌耐药的数据比例,才能更充分地了解耐药的严重性,便于制定正确的临床治疗方案。我国目前对抗生素耐药界定的标准,以革兰氏阴性菌为例,如果对某个抗生素耐药超过75%,这个药物基本不能使用;如果对某个抗生素耐药低于30%,则此抗生素可以使用。”卓教授还谈到,“革兰氏阴性菌对不同药物的耐药比例不同,根据我国最新发布的全国细菌耐药监测报告,大肠埃希菌对第三代头孢菌素的耐药率高达50%-70%,对喹诺酮类药物的耐药率在43.8%-67.2%,而对碳青霉烯类的耐药率则低于10%(在0.3%-5.7%区间内)1。国家出台的《通知》中提到要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理,这一举措是为了对碳青霉烯类抗菌药物从源头规范使用,只有控制好源头,才能让该类抗菌谱广、耐药比例低的药物使用较长的时间,保证患者有药可用。”

  2005-2015年大肠埃希菌对常见抗菌药物的耐药率2-3

  对于第三个重要原则——药物经济性。管教授认为,“在临床治疗中应推荐使用品质有保障同时价格合适的产品。这一原则既可以降低患者家庭经济压力,解决看病贵问题,同时立足于宏观层面,有利于节省国家整体医疗成本。”

  从医疗开支数据上分析,据不完全统计,单单国产抗生素海正辉瑞旗下俊特这一品类自2015年在广东省全面进入临床使用的短短一年内, 其“国民”价格为该省节约了近1个亿的医疗开支。

  市场趋势:“性价比明星”国产抗生素站上风口

  海正辉瑞CEO李琰先生

  国产抗生素企业坚持中西融合,更注重自身的发掘与培养、研发和创新。在这一品牌民族化过程中,安全高效、质优物美的绿色可持续发展振兴理念,也令国产抗生素更显时代温度。作为抗生素领域的“性价比明星”,海正辉瑞CEO李琰强调品牌战略定位于“国际品质,国民价格”并阐述到,“首先,依托两家母公司辉瑞制药和海正制药的丰富资源,海正辉瑞具备非常强的综合实力。公司的生产基地不但通过CFDA的GMP认证,而且连续两年通过了美国的FDA的认证;其次,海正辉瑞拥有一条非常强大的抗生素产品线,包括俊特(亚胺培南西司他丁钠)、海正美特(美罗培南)、海正力星(替加环素)、特治星(哌拉西林钠他唑巴坦钠)、玫满(米诺环素),所有产品都以高品质的生产质量标准为导向,其中俊特的化学-酶合成关键技术荣获国家技术发明二等奖,其原料药荣获国家火炬计划项目,俊特的品质及疗效得到专家的一致认可;最后,产品以大部分国内患者可及的价格为基石,为医保和病患节约成本,在医药采购中日益彰显独特的优势和魅力。”

  对于国内抗生素产业的未来,卓超教授认为,“在国家政策的监管下,品质有保障的国产抗生素如海正辉瑞的俊特,因其优质优价将迎来更多政策性的机会。”随着一致性评价、医保支付标准、招标分层规则等政策的落实推行,优质低价的国产抗生素将逐步替代进口药,国产抗生素将迎来更多的机会和利好!

  数据来源:

  1. 国家卫生计生合理用药专家委员会,等.2015年全国细菌耐药监测报告.

  2. 沈继录,等. 2005-2014年CHINET大肠埃希菌耐药性监测.中国感染与化疗杂志.2016,16(2):129-140.

  3. 胡付品,等. 2015年CHINET 细菌耐药性监测.中国感染与化疗杂志.2016,16(6):685-694.

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